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Saúde

Quinta-Feira, Dia 16 de Dezembro de 2021 as 13:12:02



ANVISA avalia Novo Pedido de Uso da Vacina CoronaVac em Crianças

Solicitação do Instituto Butantan abrange público de 3 a 17 anos
 
A ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu um novo pedido do Instituto Butantan indicando a aplicação da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes com idades entre 3 e 17 anos. 
 
Em nota, a Anvisa explicou que, para a inclusão de “novos públicos na bula”, será necessário ao laboratório que conduza “estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”.
 
Prazo é de até 30 dias
 
“Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento”,
 
informou a Anvisa, que tem agora prazo de até 30 dias para avaliar a nova solicitação.
 
A Anvisa lembrou, ainda, que a vacina CoronaVac tem autorização para uso emergencial no Brasil apenas para pessoas com 18 anos de idade ou mais.
 
“A solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante”,
 
acrescentou a agência.

Fonte: AGENCIA BRASIL.




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