FDA aprova remédio contra Alzheimer
É o 1º tratamento que pretende combater causa provável da doença
Agências reguladoras de medicamentos dos EUA aprovaram nessa 2ª feira, 07.06, o Aducanumab, da Biogen Inc, como primeiro tratamento a combater uma causa provável da doença de Alzheimer, apesar de uma polêmica que questiona se os indícios clínicos provam que o remédio funciona.
O Aducanumab visa a remover depósitos aderentes de uma proteína chamada beta-amiloide de cérebros de pacientes nos estágios iniciais do Alzheimer para conter seus estragos, que incluem perda de memória e a incapacidade de cuidar de si mesmo.
"Essa é uma boa notícia para pacientes com Alzheimer. Nunca tivemos a aprovação de uma terapia transformadora de uma doença", disse o doutor Ronald Petersen, especialista em Alzheimer da Clínica Mayo. Mas, ele alertou: "Isso não é uma cura. Espera-se que desacelere o avanço da doença."
E acrescentou:
"Acho que é um grande dia. Mas não podemos fazer muitas promessas."
O Alzheimer é a sexta maior causa de mortes nos EUA
FDA
A FDA Agências de Alimentos e Medicamentos disse, em seu site, que testes clínicos do tratamento, que será vendido com a marca Aduhelm, mostraram uma redução das placas, que se espera levar a um declínio mais lento dos pacientes.
"Embora os dados do Aduhelm sejam complicados no que diz respeito aos benefícios clínicos, a FDA determinou que existem indícios substanciais de que o Aduhelm reduz as placas de beta-amiloide no cérebro e que é razoavelmente provável que a redução dessas placas leve benefícios importantes aos pacientes",
disse a agência em comunicado.
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