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Editorial

Domingo, Dia 28 de Março de 2021 as 16:03:34



SPUTNIK V - Anvisa suspende prazo de análise da Vacina

Uso emergencial: Anvisa suspende prazo de análise da Sputnik V
 
A ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou nota na noite desse sábado, 27.03, informando a suspensão dos prazos de análises do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V, feito na semana que passou pela União Química, empresa responsável pelo imunizante russo, no Brasil.
 
Segundo a Anvisa, a medida foi adotada em função da ausência de documentos.
 
“Devido à ausência de documentos considerados importantes para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como 'não apresentado' no painel divulgado",
 
diz a Agência.
 
Segundo a Anvisa, o painel apresenta a porcentagem relativa ao status de submissão de cada um dos relatórios e informações necessárias à análise de autorização de uso temporário e emergencial. 
 
Apesar da suspensão do prazo, a Agência informou que continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química.
 
Versamune
 
Sobre a Versamune, vacina desenvolvida em parceria entre a Universidade de São Paulo (USP), a empresa Farmacore e a PDS Biotechnology, dos EUA, a Anvisa disse que emitiu exigências para a Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, depois de analisar o pedido de realização de estudos clínicos das fases 1 e 2 de desenvolvimento do imunizante.
 
Segundo a Agência, a documentação foi protocolada na 5ª feira, 25.03, e que “as exigências não suspendem a análise das demais informações apresentadas pelas desenvolvedoras da vacina”.

Fonte: AGENCIA BRASIL.




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