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Política

Domingo, Dia 06 de Junho de 2021 as 20:06:25



BUTANVAC - Anvisa Aguarda Documentos do Butantan para Estudo

Instituto se comprometeu a fornecer os dados faltantes até 2ª feira, 07.06
 
A ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou neste domingo, 06.06, que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.
 
De acordo com a Anvisa, este momento em que são necessárias informações complementares constituem a fase do processo se que o órgão chama de “exigência”.
 
Ainda segundo a Agência, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até 2ª feira, 07.06.
 
O pedido foi apresentado no dia 26 de março. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardaram informações complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da Agência. 
 
O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.

Fonte: AGENCIA BRASIL.




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