100% brasileira, a ButanVac é 1ª vacina contra a COVID-19 produzida no Brasil sem que seja necessária a importação do IFA Ingrediente Farmacêutico Ativo.
Autorização da agência vale para as fases 1 e 2, que contam com previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais. O imunizante é aplicado em duas doses, com 28 dias de intervalo.
A ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária concedeu nesta 4ª feira, 09.06, a autorização para que o Instituto Butantan, de São Paulo, realize os testes da sua vacina contra a COVID-19, ButanVac, em humanos.
"Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2. Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos [os] aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários",
informou a Anvisa.
As duas fases se dividem nas etapas A, B e C. No primeiro momento, 400 voluntários vão participar do estudo, que deve chegar a 6 mil voluntários, com mais de 18 anos, em todo o território nacional. Com um intervalo de 28 dias, o imunizante é administrado em duas doses.
O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), comemorou nas redes sociais, afirmando que era uma "grande notícia".
Vacina 100% brasileira
A ButanVac é primeira vacina contra a COVID-19 produzida no país sem que seja necessária a importação do IFA Ingrediente Farmacèutico Ativo.
A expectativa é a de que 18 milhões de doses do imunizante estejam prontas em junho e mais 40 milhões até o fim do ano.
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